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中药口服液过滤澄清除沉淀技术及设备
浏览: 发布日期:2021-07-07 09:17:30 来源:

近年来我国口服液制剂发展迅速,造成了口服液制剂生产的需求旺盛,带动了液体制剂生产设备相关行业的蓬勃发展,在生产工艺与设备结构的设计上基本已达到国际水平,现就中药口服液制剂浸膏过滤环节进行粗浅的介绍与探讨。

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中药浸膏的配制过滤截止目前大致经历了以下三代的发展历程:

第一代过滤设备——管式离心机+板框压滤机或硅藻土过滤机

第二代过滤设备——管式离心机+微孔折叠式滤芯

第三代过滤设备——管式离心机+错流膜过滤器

高转速管式离心机为中药口服液配制前预处理环节不可缺少的设备,这是因为中药浸膏的制备多为简单的滤袋/板框粗过滤+热浓缩,浸膏杂质含量高,若直接选择精度较高的过滤设备,将导致无法过滤生产。

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第一代板框及硅藻土过滤,由于更换滤纸及硅藻土过程耗费工时量大,劳动强度高,而且板框密封性较差,经常有漏液而需要重新拆装,硅藻土过滤精度不稳定,导致产品不稳定等因素而被淘汰。

第二代微孔折叠式滤芯虽然操作较第一代简单,且过滤精度稍高,但是滤芯作为过滤耗材,死端过滤不能再生利用,其更换成本高,已逐渐被企业所淘汰或作为灌装前的保障性过滤装置。

第三代错流膜过滤器,以高分子制成的膜元件为核心,在0.1um略高于折叠滤芯精度条件下对中药口服液进行过滤,过滤除杂效果优于微孔折叠滤芯,且错流膜元件可在线清洗再生使用,使用寿命长达1-3年,无论性能还是投入都远远优于第一代、第二代过滤设备。如某药企采用进口微孔折叠滤芯过滤产品,每年仅耗材成本就60万,且口服液在上市后3-5个月的时间即出现沉淀,沉淀厚度约3-5mm,采用错流膜过滤器后,每年可节省耗材成本50余万,且膜过滤后的口服液上市近一年才出现指甲盖厚度沉淀,略微摇晃几乎可再次返溶。

膜分离超滤技术分子级截留除去口服液中植物纤维、胶体、鞣质等呈现溶解性或半溶解性的大分子杂质,以及调配过程辅料带入的杂质,而透过中药有效成分,实现中药口服液的澄清过滤,精制过滤。更多咨询膜过滤技术及设备,欢迎致电佳和过滤沟通交流,我们将根据您的实际情况提供专业的技术解决方案。


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